2024年第二十九期|国际眼科药物研发资讯速递
Time： Nov 14,2024
Eyenovia与Senju签署合作协议，探讨慢性干眼症的潜在新疗法
Eyenovia（纳斯达克股票代码：EYEN）是一家商业阶段的眼科公司，拥有两款FDA批准的产品和小儿进行性近视的后期管线。近日其宣布已与Senju（千寿制药株式会社）达成一项合作协议，两家公司打算共同开发Senju的角膜上皮伤口愈合候选药物SJP-0035，用于与Eyenovia的Optejet®技术结合，作为慢性干眼的潜在治疗方法。SJP-0035具有独特的作用机制，与现有的治疗方案相比，有可能为干眼症患者提供额外的缓解，同时也表现出非常良好的耐受性。两家公司预计将于今年晚些时候与FDA举行会议，随后将执行与SJP-0035进一步开发有关的最终协议，并预计将在2025年完成2b期研究。如果成功，两家公司可以扩大合作协议，到2026年将该产品纳入两项3期研究。
Ocugen宣布旗下在研药物OCU410（一种新型基因疗法）的1/2 期ArMaDa 临床试验的高剂量队列完成继发于dAMD的地理萎缩受试者的给药
Ocugen（纳斯达克股票代码：OCGN）是一家专注于发现、开发和商业化新型基因和细胞疗法及疫苗的生物技术公司。近日其宣布OCU410 （AAV-hRORA） 1/2 期 ArMaDa 临床试验的第三批给药已经完成。OCU410是一种正在开发的新型基因疗法候选药物，OCU410利用腺相关病毒（AAV）平台进行RORA（ROR相关孤儿受体A）基因的视网膜递送，用于治疗地理萎缩（GA）。ArMaDa 1/2 期临床试验将评估单侧视网膜下给药 OCU410 在地理萎缩受试者中的安全性，将分两个阶段进行。第 1 阶段是一项多中心、非盲、剂量递增研究，由三个剂量水平组成：低剂量（2.5×1010 vg/mL）、中等剂量 （5×1010 vg/mL） 和高剂量 （1.5 ×1011 vg/mL）。第 2 阶段是一项随机、结果访问者盲法、剂量扩展研究，其中受试者将以 1：1：1 的比例随机分配到两个 OCU410 治疗组之一或未治疗的对照组。
Nicox宣布旗下在研药物NCX 470的Denali 3期试验在美国完成最后一名患者招募
国际眼科公司Nicox SA（巴黎泛欧交易所代码：FR0013018124，ALCOX）近日宣布旗下在研药物NCX 470的Denali 3期试验在美国招募最后一名患者并完成了随机分配。这是一项多国（美国和中国）临床试验，由Nicox和Ocumension共同资助，Ocumension是Nicox在中国、韩国和东南亚的独家授权商。Bimatoprost grenod (NCX 470) 是第二代 NO 供体前列腺素类似物，通过激活双前列素介导的流出和NO介导的常规流出，有效降低高眼压和青光眼动物模型的眼压。Denali试验正在评估NCX 470在开角型青光眼或高眼压患者中的安全性和有效性。基于美国完成患者招募以及在中国试验的持续良好进展，Denali试验将继续评估开角型青光眼或高眼压症患者的安全性和有效性。预计2025年下半年将取得顶线结果，中国的患者招募仍在进行中。到目前为止，该试验中超过 95% 的患者目标人数已被随机分配。NCX 470的美国新药上市申请预计将于2026年上半年提交。
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